Россия
На апрель 2021 года в России зарегистрировано три вакцины от коронавируса: «Спутник V» от центра имена Гамалеи, «ЭпиВакКорона» от новосибирского центра вирусологии «Вектор» и «КовиВак» от центра имени Чумакова. Все три отечественных препарата используют разную платформу для создания вакцины.
«ЭпиВакКорона»
Разработка вакцины началась в январе 2020 года. Далее препарат 4,5 месяца проходил доклинические испытания на шести видах животных: мышах, крысах, кроликах, африканских зелёных мартышках, макаках-резусах, морских свинках. Первый и второй этапы клинических исследований провели с июля по сентябрь 2020 года на 100 добровольцах.
Генеральный директор научного центра «Вектор» Ринат Максютов:
«ЭпиВакКорона» — полностью синтетическая вакцина, и при попадании в организм человека обеспечивает формирование защитного иммунитета. Она абсолютно безопасна и является ареактогенной (реакций на неё пока не выявлено). Препарат наиболее перспективен для проведения ревакцинаций».
Согласно данным Роспотребнадзора, по результатам двух фаз клинических исследований образование антител вакцины «ЭпиВакКорона» составило 100%.
В то же время эффективность вакцины подвергается критике со стороны специалистов по всему миру. Чаще всего критикуют набор пептидных белков.
Отдельные вопросы вызывает тот факт, что антитела, образующиеся в ходе вакцинации, определяет только тест-система разработки самого «Вектора».
23 марта 2021 года участники клинических испытаний опубликовали результаты собственных исследований. Согласно их данным, с помощью тест-системы «Вектора» антитела выявлялись только у 70–75% привитых «ЭпиВакКороной», а по результатам тестов других производителей вирус-нейтрализующие антитела не были обнаружены вовсе. Привитые добровольцы заявили, что ни один из образцов плазмы, взятый у пациентов, вакцинированных новосибирским препаратом, не смог нейтрализовать живой вирус SARS-CoV-2.
Несмотря на это с марта 2021 года вакцина разрешена для применения лицам старше 60 лет.
А 25 марта Роспотребнадзор со ссылкой на статью в российском рецензируемом журнале «Инфекция и иммунитет» заявил, что «ЭпиВакКорона» является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19.
«Спутник V»
Разработка вакцины стартовала в мае 2020 года. А уже 11 августа препарат зарегистрировали как первую в мире вакцину от коронавируса. Доклинические испытания проводились на золотистых сирийских хомячках и двух видах приматов.
Результаты первой и второй стадии клинических испытаний опубликованы в международном медицинском журнале The Lancet. По данным издания, в испытаниях приняли участие 76 человек. Серьёзных побочных эффектов не выявили, смертность от вакцины нулевая.
«Спутник V» — препарат, за основу которого взят аденовирус человека.
«Эта вакцина построена на базе аденовируса, её данные прошли многократные клинические испытания уже давно и показали свою безопасность и эффективность, и вот в эту вакцину добавлен антиген от коронавируса», — сообщил директор по медицине благотворительного фонда «День первый» Кирилл Маслиев (цит. по «Комерсантъ»).
11 ноября 2020 года НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи совместно с РФПИ опубликовали первый промежуточный анализ данных фазы третьей стадии клинических исследований вакцины в России. Согласно публикации, эффективность применения вакцины «Спутник V» составила 92%.
В дальнейшем эти данные подтвердила научная статья в журнале The Lancet, промежуточный анализ данных показал, что введение вакцины обеспечивает эффективность против коронавируса в 91,6%. Исследование проходило с 7 сентября по 24 ноября 2020 года в 25 больницах Москвы.
1) подтверждённая эффективность 91,6%;
2) защита от тяжёлых случаев 100% (вакцинированный препаратом «Спутник V» при заражении коронавирусом переболеет им в лёгкой или средней форме);
3) стандартная для большинства медицинских препаратов температура хранения от +2 до +8 градусов;
4) цена одной дозы препарата составляет менее 10 долларов. Для жителей России вакцина бесплатна.
Со 2 декабря 2020 года в России началась массовая вакцинация от коронавируса. По данным сайта Our world in data, по состоянию на 2 апреля в России вакцинировались 7,505 млн человек. В стране разрешены к применению два препарата от коронавируса — «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
По состоянию на 5 апреля, использование «Спутник V» одобрено более чем в 50 странах.
«КовиВак»
«КовиВак» — самая молодая российская вакцина от коронавируса. В её основе лежит «убитый» коронавирус. Инактивация — самая старая, отработанная и испытанная технология создания вакцин. Сначала обычный вирус выращивают в биоректорах, а позже инактивируют, чаще всего химическим способом.
Данные первой и второй стадии клинических испытаний до сих пор не опубликованы. Центр имени Чумакова готовится к началу третьей стадии тестов, после которой они планируют обнародовать данные и получить разрешение на использование вакцины по всему миру.
Директор Центра имени Чумакова Айдар Ишмухаметов:
«В третьей фазе примут участие люди с сопутствующими заболеваниями — онкологическими и аутоиммунными, сахарным диабетом. Мы ориентируемся где-то на 3000 человек. И после того как мы получим разрешение, в течение полугода у нас завершится третья фаза. И мы планируем подать на преквалификацию» (цит. по ТАСС).
20 февраля 2021 года министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко заявил, что вакцина «КовиВак» доказала эффективность в ходе клинических исследований. В тот же день директор центра имени Айдар Ишмухаметов заявил в интервью о том, что у 15% привитых не выработались защитные антитела. Предполагается, что это может произойти позднее.
Применение «КовиВака» одобрено для лиц от 18 до 60 лет. По словам производителей, отличительной особенностью препарата является возможность выработка антител к разным версиям вируса. Первые партии вакцины «КовиВак» поступят в гражданский оборот в начале апреля.
Зарубежные вакцины
Вакцина Johnson & Johnson
Препарат от Johnson & Johnson так же, как и «Спутник V» использует аденовирус человека в качестве стартовой платформы для разработки.
Эффективность вакцины американской компании Johnson & Johnson по итогам третьей фазы клинических испытаний составила в разных регионах от 66 до 72%. Защита от вируса у добровольцев появилась через две недели после прививки.
В испытаниях приняли участие 43,7 тысячи человек в США и других странах мира. Через 28 дней вакцинация показала 66% эффективности при профилактике тяжёлого и умеренного течения COVID-19 в странах Латинской Америки, 57% — в Южной Африке и 72% — в США. По мнению экспертов, разница в данных объясняется разными штаммами вируса.
Вакцина показала 85% эффективности в профилактике тяжёлого течения заболевания во всех изученных регионах через 28 дней после вакцинации у всех взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Отдельно стоит отметить, что вакцина от Johnson & Johnson представляет собой однократную дозу препарата и имеет более низкую стоимость по сравнению с аналогами. Эксперты считают, что препарат найдёт свою нишу в странах с плохой логистикой и низким или средним уровнем дохода.
12 марта 2021 года ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) включила вакцину от Johnson & Johnson в список для экстренного применения, указав на её безопасность и эффективность.
Вакцину Johnson & Johnson нужно хранить при температуре -20 градусов по Цельсию, однако в течение трёх месяцев препарат можно хранить в условиях от двух до восьми градусов.
Вакцина Moderna
Препарат от компании Moderna разработан на основе информационной РНК, подобные вакцины учат клетки вырабатывать белок, который запускает иммунную реакцию в случае заражения.
«После введения вакцины в плечо иРНК попадает в клетки вблизи места инъекции и побуждает их начать выработку того же белка, который обнаружен в возбудителе COVID-19. Иммунная система распознаёт этот белок и начинает вырабатывать антитела, которые могут бороться с вирусом в случае последующего заражения вакцинированного человека», — рассказали эксперты мемориального онкологического центра имени Слоуна — Кеттеринга (Нью-Йорк, США).
Эксперты уточняют, что ни одна из РНК-вакцин не взаимодействует с человеческой ДНК и не изменяет её, следовательно, не может вызвать рак. После введения она активна в организме около 72 часов, после РНК разрушается и выходит из организма естественным путём.
В третьей стадии испытаний приняли участие 30 тысяч добровольцев. Из числа привитых коронавирусом заразились 196 человек. У 30 из них болезнь протекала сложно. Один человек умер. Смерть и тяжёлое течение болезни случились в группе, которая получила плацебо. Общая эффективность препарата составила 94,1%.
В общем числе сообщений о побочных эффектах люди чаще всего жаловались на боль в месте укола (92%), усталость (70%), головную боль (65%), боль в мышцах (62%), боль в суставах (46%), озноб (45%), тошноту/рвоту (23%), отёк/болезненность лимфоузлов (20%), повышенную температуру тела (16%), отёк и покраснение в месте укола (15% и 10% соответственно).
Помимо этого выявлен один уникальный побочный эффект, который проявился через 10 дней после иммунизации — кожные покраснения.
5 февраля жительница американского штата Юта скончалась после иммунизации вакциной от компании Moderna.
39-летняя Кассиди Курилл (Kassidi Kurill), у которой не было видимых проблем со здоровьем, скончалась 5 февраля — спустя четыре дня после второй инъекции американского препарата Moderna. Первую инъекцию женщина перенесла без побочных эффектов, не считая боли в руке. Однако, по словам отца, сразу после второй инъекции, полученной 1 февраля, американке стало плохо. Она жаловалась на учащённое сердцебиение и проблемы с мочеиспусканием.
Судмедэксперты провели вскрытие, чтобы установить точную причину смерти женщины. Результаты пока не обнародованы, из-за этого нельзя утверждать связь летального исхода с вакцинацией.
Вакцина Pfizer/ BioNTech
Вакцина разработана совместными усилиями немецкой компании BioNTech, американской фирмой Pfizer и китайской Fosun Pharma.
Препарат создан на основе искусственно синтезированной матричной РНК, упакованной в липидные пузырьки. Проникая в клетку, вакцина стимулирует производство S-белка.
S-белок — тот самый белок, с помощью которого коронавирус соединяется с одним из поверхностных белков в человеческих клетках. 90% всех нейтрализующих антител вырабатываются именно на S-белок. Такие антитела способны подавлять инфицирование клеток человека благодаря тому, что лишают вирус свободных «ворот» для соединения с клетками.
Во время третьей стадии клинических испытаний вакцина показала эффективность на уровне 90%. В тестах приняли участие более 43 тысяч человек.
Несмотря на высокую эффективность препарата существует ряд сложностей для его применения.
Главная из них — необходимость соблюдения строго температурного режима от -80 градусов до -60 градусов.
19 января 2021 года Киргизия отказалась от использования препарата от компании Pfizer.
«У нас нет таких холодильников, каждый из которых стоит около четырёх тысяч долларов. В бюджете таких денег нет, и мы вынуждены отказаться», — сообщил министр здравоохранения Киргизии Алымкадыр Бейшеналиев.
Помимо Киргизии от использования препарата также отказалась Индия.
Вакцина AstraZeneca
Препарат разработан Институтом Дженнера Оксфордского университета и Oxford Vaccine Group. Платформа разработки — аденовирус шимпанзе.
Вакцинация проходит в два этапа с перерывом в 28 дней. Стоит отметить, что AstraZeneca — единственная вакцина на основе аденовирусов шимпанзе, добравшаяся до III фазы исследований. Использование именно такого вектора потенциально может сделать вакцину более эффективной у тех, кто уже имеет иммунитет к аденовирусам человека.
В третьей фазе клинических испытаний приняли участие 23 848 человек на территории Британии, ЮАР и Бразилии. В группе, которая получила две неравные дозы, эффективность оказалась довольно высокой — 90 процентов. В остальных группах — в среднем 62,1 процента.
Несмотря на достаточную высокую эффективность, ряд стран приняли решение отказаться от использования препарата из-за серьёзных побочных эффектов, некоторые из которых приводили к летальному исходу.
Темпы вакцинации по всему миру
В некоторых случае вакцина может вызвать тромбоз и эмоболию.
По состоянию на 6 апреля от использования препарата отказались Ирландия, Дания, Финляндия, Швеция, Норвегия, Исландия и ряд других стран.
AstraZeneca опровергает связь повышенного риска образования тромбов с применением её препарата.
В США заявили, что могут отказаться от вакцины против коронавируса COVID-19, которую разработала британско-шведская компания AstraZeneca.
«Этот вопрос всё ещё находится в подвешенном состоянии. Я считаю, что, учитывая те контрактные отношения, которые у нас есть с рядом компаний, мы имеем достаточно вакцин, чтобы покрыть все наши нужды без применения [вакцины] AstraZeneca», — сообщил главный инфекционист страны Энтони Фаучи (цит. по Reuters).
Итоги
После прочтения материала у читателя может остаться вопрос — стоит ли прививаться?
Решать придётся самостоятельно. Прежде всего потому, что у всех разный уровень риска. Во-первых, коронавирус очень по-разному действует на людей разного возраста (и с разной медицинской историей), во-вторых, многое зависит от образа жизни и возможности соблюдать изоляцию. Чем вы моложе и чем реже контактируете с другими людьми, тем меньше пользы принесёт вам немедленная вакцинация — и наоборот.