Об этом и многом другом порталу Om1.ru рассказала врио генерального директора Новосибирского центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Елена Гаврилова.
Елена Васильевна, в последнее время на «ЭпиВакКорону» обрушилась волна критики. Ряд экспертов выступают за неэффективность препарата, другие же, наоборот, уверены в безопасности прививки. Каково ваше мнение?
— Вакцина «ЭпиВакКорона» является безопасной и ареактогенной. В ходе клинических исследований побочные явления отмечены (в процентах от общего количества привитых добровольцев):
1) На I-II фазе клинических исследований по протоколу № COV/pept-01/20 местные реакции отмечены у 9,3% добровольцев после первой вакцинации и у 4,6% — после второй. Побочные эффекты имели слабую степень проявления в виде болезненности и проходили в течение двух суток после вакцинации. Развитие общих побочных реакций при проведении исследования не выявлено.
2) В ходе исследований на добровольцах старше 60 лет по протоколу № COV/pept-02/20 местные реакции отмечены у 1,3% добровольцев после первой вакцинации и 0,6% — после второй, общие реакции, в виде повышения температуры, зафиксированы в 2% случаев, при этом продолжительность недуга не превышала 12 часов.
3) Клинические исследования III-IV фазы по протоколу № COV/pept-03/20 продолжаются.
Кто входил в группу испытателей вакцины «ЭпиВакКорона»? Есть ли среди них независимые граждане, которые не относятся к Роспотребнадзору? Можно ли это как-то официально подтвердить?
— Сотрудники Роспотребнадзора составляют меньшинство участников всех клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона». Законом не предусмотрена возможность раскрытия персональных данных участников клинических исследований, и в том числе указания места их работы.
Некоторые участники клинических испытаний заявляют, что после вакцинации им не удалось избежать заражения коронавирусом. Можно ли это подтвердить или опровергнуть?
— Ни одна из зарегистрированных вакцин для профилактики COVID-19 не гарантирует защиту от заражения. Вероятность инфицирования будет выше, в случае если формирование иммунного ответа не завершилось: не прошёл 21 день с момента получения второй дозы вакцины. Подтверждением заражения может быть положительный результат диагностического ПЦР-теста на SARS-CoV-2.
Почему не все ПЦР-тесты видят антитела после вакцинации «ЭпиВакКороной»?
— Для вакцинации пептидными антигенами характерно меньшее разнообразие формирующихся антител.
Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела именно к таким участкам оболочечного белка S нового коронавируса, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса, при этом не обременяя иммунную систему выработкой антител, играющих меньшую роль в борьбе с болезнью. Большинство коммерческих тестовых наборов нацелены на обнаружение широкого спектра антител к различным участкам оболочечного белка S нового коронавируса, и их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения небольшого пула ключевых антител, образующихся после прививки вакциной «ЭпиВакКорона». Подобные тест-системы с высокой вероятностью не будут определять антитела у лиц, привитых новосибирским препаратом.
Для оценки уровня сформировавшегося после введения вакцины иммунитета необходимо использовать специальные ИФА тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор», разработанные в том числе с учётом особенностей формирования иммунитета в ответ на введение пептидной вакцины. Эти ИФА тест-системы поставляются во все регионы, где проводится иммунизация населения вакциной «ЭпиВакКорона».
Если вакцина испытана и уже применяется, то для чего центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» в июне 2021 года закупал макак-резус с отсутствием специфических антител к коронавирусу SARS-CoV-2?
— Лабораторные животные необходимы не только для оценки эффективности вакцины, но и для изучения других значимых свойств вируса. В отношении новых вариантов SARS-CoV-2 центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» проводит комплекс исследований по разработанному алгоритму. Изучается устойчивость вируса на различных поверхностях, его патогенность для чувствительных животных, а также способность вируса к передаче между живыми организмами.
Почему некоторых людей вакцинируют против их воли «ЭпиВакКороной», когда они просят «Спутник V» или «КовиВак»? Ранее об этом заявляли жители разных городов России.
— Действующее законодательство предусматривает добровольную вакцинацию граждан против нового коронавируса. Предполагаем, что основной причиной применения иной вакцины, нежели была выбрана прививающимся, может быть ошибка со стороны медицинского работника.
Летом на Кубани три члена семьи скончались вскоре после вакцинации препаратом «ЭпиВакКорона». Есть ли условия, при которых человек может погибнуть от ковид-препарата?
— Уточнением всех обстоятельств, связанных с гибелью семьи на Кубани, занимается Росздравнадзор. Согласно данным ведомства, члены семьи получили только первую дозу вакцины, а симптомы и положительный результат ПЦР-теста зафиксированы через неделю после прививки и, вероятно, связаны с инфицированием, произошедшим ещё до вакцинации.
Вакцина «ЭпиВакКорона» не может стать причиной заболевания. Также не отмечены случаи гибели человека в связи с применением данного препарата.