Парламентское расследование
Скандал вокруг новосибирской вакцины «ЭпиВакКорона» в начале 2022 года дошёл до Государственной Думы. Разработчикам препарата пригрозили уголовной ответственностью, в случае если выяснится, что документы по испытаниям препарата окажутся сфальсифицированными. Об этом порталу Om1.ru заявил зампредседателя комитета по охране здоровья, кандидат медицинских наук Алексей Куринный. Он направил парламентские запросы в Росздравнадзор, Роспотребнадзор и Минздрав с требованием предоставить сведения о результатах испытания вакцины.
Он также заявил, что предварительные данные о результатах испытания препарата «ЭпиВакКорона» весьма противоречивы. Парламентарий уверен: вакцину нельзя было регистрировать, до конца не убедившись в том, что она безопасна. В итоге Госдума решила провести парламентское расследование.
Под покровом коммерческой тайны и закона
Алексей Куринный предоставил порталу Om1.ru ответы на депутатские запросы из Минздрава, Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Согласно ответу первого ведомства, организация, уполномоченная на проведение клинического исследования, анализирует первичную документацию и индивидуальные регистрационные карты участников клинического исследования для подготовки итогового отчёта.
«Документы и данные, содержащие результаты проведённых клинических исследований, представляемые в Минздрав России, являются конфиденциальными и содержат информацию, составляющую коммерческую тайну», — говорится в ответе ведомства за подписью замминистра Андрея Плутницкого.
Обладателем коммерческой тайны является разработчик препарата. А предоставление её «лицам, не являющимся разработчиками лекарственного препарата, не предусмотрено действующим законодательством», отмечается далее.
Для наблюдения за состоянием здоровья привитых граждан Минздравом совместно с Минкомсвязи создан «цифровой контур», который позволяет отслеживать «безопасность и качество вакцин против инфекции на всех этапах жизненного цикла и включающий регистр всех вакцинированных в составе Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения».
Практически во всех регионах России, по словам Плутницкого, созданы специальные комиссии по расследованию «побочных проявлений после иммунизации». Они оперативно подключаются к расследованию осложнений и результаты направляют в Росздрав и Роспотребнадзор. Для расследования нежелательных случаев, отметил Плутницкий, привлекаются и специалисты Минздрава России.
Тестируют на кроликах
В ответе Роспотребнадзора за подписью главы ведомства Анны Поповой отмечается, что эффективность «ЭпиВакКороны» «доказана в ходе многочисленных доклинических и масштабных клинических испытаний, несмотря на сжатые сроки их проведения». Все стадии прошли в полном объёме, в соответствии с требованиями закона и общепринятых международных протоколов. При этом конкретных цифр по результатам испытаний в ответе на депутатский запрос Алексея Куринного нет. Только общие фразы.
17 сентября 2020 года завершён первый этап клинических исследований, по итогам которого в Минздрав направлен отчёт о безопасности и иммуногенности вакцины для лиц в возрасте от 18 до 60 лет. 13 октября вакцину зарегистрировали и выпустили в гражданский оборот. 31 января 2021 года завершены клинические исследования о безопасности препарата для людей старше 60 лет.
О том, каковы показатели той же иммуногенности при тестировании на людях, в документе не сказано ни слова.
Руководитель Росздравназдора в ответе на запрос депутата Госдумы оперирует общими фразами, выдержками из законодательства и многочисленных нормативных документов. Никакой конкретики по поводу эффективности препарата нет. В конце лишь сказано, что испытания качества «ЭпиВакКороны», на которые ведомство выдавало разрешения, проводились в «Научном центре экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России по всем показателям, включая иммуногенность. Показатель «специфичность» требованиями нормативных документов не предусмотрен.
Опасный укол?
Мнения по поводу эффективности «ЭпиВакКороны» высказывали учёные и общественники. Исследователи заявляли о её отрицательной эффективности. Вирусолог, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолий Альтштейн ранее заявил, что «ЭпиВакКорона» — не вакцина, и прививаться ею не стоит.
Почти такой же точки зрения придерживается и новосибирский вирусолог Маргарита Романенко. Она отметила, что ею не нужно вакцинироваться, и уж тем более ревакцинироваться, так как «в этом нет никакого смысла». Биолог даже предлагала изъять препарат из гражданского оборота.
Ранее в СМИ периодически появлялась информация о смертельных исходах после вакцинации новосибирским препаратом. К настоящему времени известно около 30 случаев. О них рассказывали родственники умерших.
«При этом через интернет мы можем дотянуться до примерно 5% выборки в России. Если экстраполировать на «офлайн», то таких случаев, по моему прогнозу, уже сотни по всей стране, если не тысячи», — заявил руководитель группы испытателей «ЭпиВакКороны» Андрей Криницкий.
Похоже, даже у депутатов Госдумы пока не получилось добиться от ведомств какой-либо конкретики. Но парламентское расследование на этом не остановлено. Портал Om1.ru будет информировать о его этапах.
