om1.ru
Почему три ведомства держат втайне данные об эффективности новосибирской вакцины «ЭпиВакКорона» Новосибирская вакцина «ЭпиВакКорона» неоднократно оказывалась в центре скандалов. Дошло до того, что в Госдуме инициировали парламентское расследование относительно вывода препарата из гражданского оборота.

Почему три ведомства держат втайне данные об эффективности новосибирской вакцины «ЭпиВакКорона»

Новосибирская вакцина «ЭпиВакКорона» неоднократно оказывалась в центре скандалов. Дошло до того, что в Госдуме инициировали парламентское расследование относительно вывода препарата из гражданского оборота.

Почему три ведомства держат втайне данные об эффективности новосибирской вакцины «ЭпиВакКорона»
Фото: Om1.ru. Вакцинация

Неоднозначный препарат

Учёные, депутаты и общественники не единожды заявляли о том, что вакцина новосибирского центра «Вектор» малоэффективна. После укола у человека не вырабатываются антитела, которые необходимы для защиты организма от коронавируса, считает ряд исследователей. Производитель же настаивает на обратном — вакцина безопасна, и после введения её в организм иммунитет формируется.

В СМИ появлялись сообщения о смерти пациентов, привитых «ЭпиВакКороной». Это послужило поводом для парламентского расследования, которое инициировал депутат Госдумы, зампред комитета по охране здоровья, кандидат медицинских наук Алексей Куринный. Порталу Om1.ru он сообщил, что видел лично, как некоторые депутаты после прививки «ЭпиВакКороной» оказывались на больничной койке в тяжёлом состоянии. В итоге он направил парламентские запросы в три ведомства — Росздравнадзор, Роспотребнадзор и Минздрав. И потребовал предоставить результаты испытания вакцины.

Алексей Куринный
депутат Госдумы VIII созыва

«Эффективность препарата вызывает сомнения. Иначе в СМИ публикаций о смерти пациентов не было бы в таком количестве. Данные отнюдь не говорят о том, что смерть наступала именно от вакцины, но после её постановки у человека начинались осложнения. Его не могли спасти даже в реанимации. Минздрав же не раскрывает статистики смертей после вакцинации, ссылаясь на коммерческую тайну. В неэффективности вакцины открыто никто не сознаётся», — прокомментировал парламентарий в разговоре с шеф-редактором портала Om1.ru.

По его словам, есть предварительные данные об испытании вакцины, но они весьма противоречивы. Алексей Куринный уверен: препарат нельзя было регистрировать, не убедившись в его безопасности.

Госпожа конфиденциальность

Депутат предоставил в распоряжение редакции портала Om1.ru ответы из Минздрава, Роспотребнадзора и Росздравнадзора.

Как пояснили в Минздраве, итоговый ответ об испытаниях «ЭпиВакКороны» находится в стадии подготовки. Специалисты изучают первичную документацию и карты участников исследования. Все они являются конфиденциальными и содержат информацию, относящуюся к коммерческой тайне, заявил замглавы ведомства Андрей Плутницкий.

Обладатель коммерческой тайны — разработчик вакцины. И предоставлять её третьим лицам запрещено законодательством, говорится далее.

 
По словам г-на Плутницкого, препараты, разработанные в экстренных ситуациях, таких как пандемия коронавируса, «зарегистрированы с обязательством предоставления результатов пострегистрационных клинических исследований и особых условий мониторинга безопасности их применения».

Наблюдения за привитыми гражданами осуществляются через систему «Цифровой контур», созданную совместно с Минздравом и Минкомсвязи. Это позволяет отслеживать «безопасность и качество вакцин против инфекции на всех этапах жизненного цикла и включающий регистр всех вакцинированных в составе Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения».

Почти во всех регионах России, заявил Плутницкий, есть специальные комиссии, которые расследуют побочные проявления иммунизации. Они оперативно подключаются к расследованию осложнений, и результаты направляют в Росздравнадзор и Роспотребнадзор. В расследовании нежелательных случаев, отметил г-н Плутницкий, участвуют специалисты Минздрава.

Где конкретика?

В ответе Роспотребнадзора за подписью главы ведомства Анны Поповой нет ни слова о том, каковы результаты иммуногенности вакцины при тестировании на людях. Зато сказано о том, как «ЭпиВакКорону» испытывали на кроликах. Отмечено, что иммуногенность должна провоцировать выработку антител к содержащимся в препарате антигенам.

Ещё Попова заявила, что эффективность новосибирской вакцины «доказана в ходе многочисленных доклинических и масштабных клинических испытаний, несмотря на сжатые сроки их проведения». По её словам, все стадии пройдены в полном объёме, в соответствии с требованиями законодательства и общепринятых международных протоколов. Конкретных цифр по результатам испытания вакцины в ответе на запрос Алексея Куринного нет. Только общие фразы.

 
Как отметила Попова, первый этап испытаний вакцины завершён 17 сентября 2020 года. Данные о безопасности и иммуногенности в отношении лиц от 18 до 60 лет направлены в Минздрав. 13 октября вакцину зарегистрировали и выпустили в гражданский оборот. 31 января 2021 года завершены клинические исследования о безопасности препарата для людей старше 60 лет.

В ответе руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой конкретика отсутствует. Есть лишь общие фразы и выдержки из законодательства и многочисленных нормативных документов. Данных по поводу эффективности «ЭпиВакКороны» также нет.

В конце отмечено, что испытания качества препарата, на которые выдано разрешение, проводились в Научном центре экспертизы средств медицинского применения Минздрава России по всем показателям, включая иммуногенность. Показатель «специфичность» требованиями нормативных документов не предусмотрен.

Дойти до истины

По поводу препарата «ЭпиВакКорона» неоднократно высказывался сотрудник центра имени Гамалеи Анатолий Альтштейн. По его словам, «это не вакцина, и прививаться ею не стоит». Учёные из Санкт-Петербурга выяснили, что эффективность «ЭпиВакКороны» в сравнении с другими антиковидными препаратами составляет минус 40%.

В средствах массовой информации продолжают появляться сведения о гибели пациентов, привитых новосибирским препаратом. К настоящему времени известно более 30 случаев, о которых рассказали родственники умерших. Последний произошёл в июне 2022 года. По словам руководителя группы испытателей вакцины Андрея Криницкого, подобных случаев по стране могут быть сотни, если не тысячи.

Как заявил порталу Om1.ru депутат Госдумы Алексей Куринный, на ответах из Минздрава, Роспотребнадзора и Росздравнадзора парламентское расследование не остановлено. Редакция продолжит информировать о его этапах.

 
«ЭпиВакКорона» — вторая вакцина, зарегистрированная в России. Её разработали в Новосибирском центре вирусологии и биотехнологии «Вектор». Ранее ряд учёных заявили, что вакцина неэффективна, потому что не вырабатывает антитела. Были сообщения о смерти привитых. Роспотребнадзор опровергает эти сведения. По данным ведомства, препарат эффективен на 95–98% и не может стать причиной гибели. Эксперты говорят, что летальный исход после прививки может наступить только при сопутствующих факторах — чаще всего, болезней, не связанных с коронавирусом, — рак, диабет, почечная и сердечная недостаточность. При встрече с инфекцией организм тяжелобольного человека неспособен победить недуг в большинстве случаев, отмечают медики.

Читайте нас «ВКонтакте»!

Хочешь чаще читать новости Om1.ru? Нажми "Добавить в избранные источники Дзен.Новостей".
Нашли опечатку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter